Техническое задание на АПК «Здоровье-Экспресс»

№ п/п

Наименование функции или параметра

Требуемая функция или величина параметра

Эксплуатационные характеристики

Возможность получать электрокардиограмму от кардиоусилителя с комплектом электродов

Наличие

Подключение пульта для измерения моторно-зрительной реакции к компьютеру

Наличие

Подключение весов к компьютеру

Наличие

Подключение тонометра

Наличие

Возможности программного обеспечения комплекса:

Ведение базы данных пациентов

Наличие

Ввод и хранение в базе данных: роста, массы тела, силы сжатия кисти.

Наличие

Расчет индексы массы тела

Наличие

Оценка трофологического статуса

Наличие

Исследования уровня стресса на основе измерении: простой и сложной моторно-зрительной реакции, простой и сложной реакции выбора, критической частоты мельканий.

Наличие

Анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР) на основе сигнала ЭКГ, графическое представление результатов анализа ВСР, сравнение показателей ВСР с нормативами, анализ изменения показателей ВСР в динамике

Наличие

Оценка индивидуальных особенностей – бальная оценка уровня стресса (функционального состояния) на основе анализа ВСР

Наличие

Оценка индивидуальных особенностей – выявление предрасположенности к функциональным нарушениям систем организма

Наличие

Оценка индивидуальных особенностей – построение психологического профиля личности с помошью теста Люшера

Наличие

Самоценка состояния  пациента опросником САН

Наличие

Оценка остроты зрения

Наличие

Возможность проведения динамических наблюдений

Наличие

Возможность подключения велоэргометров Кеттлер Е3, Е5 либо RE7, ERGO C10, Lode Corival, а также российского медицинского велоэргометра "Орторент Вело"

Наличие

Проведение нагрузочных проб под контролем ЭКГ с использованием методики Гарвардского степ-теста

Наличие

Возможность проведение нагрузочных проб под контролем ЭКГ с использованием велоэргометра по методикам PWC170 и RAMP протокола

Наличие

Проведение нагрузочных проб Мартине, Руфье, Руфье-Диксона под контролем ЭКГ

Наличие

Возможность подключения компьютеризированного экспресс-анализатора крови для автоматизированного получения параметров крови – холестерин общий, ЛПВП, Триглицериды, ЛПНП – калькуляция, Коэффициент атерогенности – калькуляция, глюкоза

Наличие

Определение интегрального показателя функциональных резервов организма

Наличие

Программное обеспечение для экспресс-оценки функционального состояния сердца:

Число синхронно регистрируемых отведений ЭКГ

6

Скрининг-оценка функционального состояния сердца по 6 стандартным отведениям

Наличие

Визуализация результатов обследования пациента в виде как цветной компьютерной 3D-модели сердца в двухпроекциях, построенной на основе анализа микроальтернаций комплекса QRST методом дисперсионного картирования ЭКГ, так и наличие текстового заключения с кодами детализации возможных отклонений в работе миокарда

Наличие

Автоматическое текстовое заключение в виде скрининг оценки дисперсии ЭКГ-сигнала  с   описанием типа  отклонений функции предсердий и желудочков миокарда

Наличие

Интегральная оценка электрической нестабильности на основе анализа микроальтернаций методом дисперсионного картирования ЭКГ

Наличие

Одновременный просмотр на экране результатов нескольких обследований одного пациента при динамическом наблюдении в виде 3D  карты миокарда

Наличие

Интегральная оценка сердечного ритма

Наличие

Возможность визуального сравнения нескольких исследований

Наличие

База данных пациентов с возможностью хранения, отображения и обработки всей информации, ассоциированной с пациентом

Наличие

Возможность постобработки сохраненных в базе данных результатов исследований на обычном персональном компьютере или сетевой станции

Наличие

Программный модуль статистической обработки базы данных

Наличие

Экспорт данных обработки базы данных в MS Excel

Наличие

Импорт данных с внешних носителей и по сети.

Наличие

Архивирование данных мониторинга на CDR-, CDRW-диски

Наличие

Возможность ручного выбора отведений, скорости развертки и масштаба

Наличие

Детекция импульса искусственного водителя ритма

Наличие

Регистрация и обработка ЭКГ:

Типы отведений ЭКГ

6 стандартных I-aVF

Максимальная длительность регистрации и сохранения ЭКГ и тренда ЧСС

не менее 300 секунд

Фильтр режекторный на 50 Гц

Наличие

Контроль и индикация обрыва электродов

Наличие

Автоматическое формирование заключений

Наличие

Детекция импульса искусственного водителя ритма

Наличие

Автоматическое выделение R-R интервалов

Наличие

Формирование заключения в виде pdf-файла

Наличие

Возможность передачи результатов обследования во внешнюю МИС

Наличие

Печать результатов на любом принтере и обычной бумаге формата А4

Наличие

Поддержка базы данных пациентов и исследований

Наличие

Возможность визуального сравнения исследований

Наличие

Параметры усилителя ЭКГ:

Подключение к компьютеру

USB 2.0, Full-speed режим

Длина встроенного кабеля USB

3 м ±0,15 м

Питание

+5 В ±10%, 130 мА от линий питания интерфейса USB

Длина проводов встроенного кабеля пациента

1,5 м ±0,05 м к электродам R, L,

F, N

Разъемы для подключения ЭКГ электродов в кабеле пациента

Зажим типа «зажим» с защитным резистором 10 кОм ±5% (кроме

N электрода). Цветовая и символьная маркировка в соответствии

КОДИРОВКОЙ 1 (европейская) по ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016.

Габаритные размеры корпуса без учета кабелей, не более

125×65×25 мм

Масса со встроенными кабелями, не более

400 г

Количество каналов

3 монополярных относительно

N электрода

Динамический диапазон входного

сигнала

не менее ±400 мВ

Напряжения внутренних шумов,

приведенных ко входу

не более 15 мкВ пик-пик в полосе 0,5-30 Гц

Входной импеданс

не менее 50 МОм относительно N-электрода

Метод проверки качества

подключения электродов

определение импеданса на постоянном токе 20 нА ±30%

Тип входных каскадов

усилители постоянного тока

Аналого-цифровое

преобразование и цифровая

обработка сигнала

сигма-дельта модуляция на частоте 2,048 МГц одновременно

на всех каналах, цифровая фильтрация и децимация до частоты

дискретизации на встроенном цифровом сигнальном процессоре

Количество разрядов

24

Выделение импульсов искусственного водителя ритма в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016, посредством

цифровой обработки сигналов на частоте выборки 16 кГц

Наличие

Гальваническая изоляция цепи пациента усиленная согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, тест 4 кВ, 50 Гц,

1 мин.

Наличие

Индикатор «Режим» на передней панели

светит зелёным в течение 2 секунд после подачи питания,

непрерывно светит зелёным в течение регистрации,

непрерывно светит красным при внутренней ошибке

Основные параметры ростомера

Наибольший предел измерения роста, м

2,0

Наименьший предел измерения роста, м

0,3

Дискретность отсчета и цена поверочного деления ростомера, мм

1

Погрешность измерения роста, мм

±5

Рабочий диапазон тамператур, °C

от +10 до +40

Основные параметры весов

Наибольший предел взвешивания (НПВ), кг

200

Наименьший предел взвешивания (НмПВ), кг

1

Передача данных в ПК

Наличие

Габаритные размеры грузоприемной платформы весов не более, мм

400х400х100

Масса весов не более, кг

12

Диапазон рабочих температур

от (-10) до (+40)°С

Средний срок службы, лет

5

Основные параметры тонометра

Тип тонометра

Электронный. автоматический

Метод измерения

Осциллометрический

Предел измерений давления, мм.рт. ст.

20-280

Предел измерений частоты пульса, уд/мин

40-200

Погрешность измерений давления

±3 мм.рт.ст..

Погрешность измерений пульса

± 5%

Вес без источников питания и манжеты, г

Не более 300

Диапазон рабочих температур

от (+10) до (+40)°С

Основные параметры динамометра

Наибольший предел измерения (НПИ), даН

50

Наименьший предел измерения (НмПИ), даН

5

Предел допускаемой погрешности, даН

±1,5

Габариты динамометра не более, мм

137х51х26

Масса не более, г

210

Основые параметры пульта для измерения

моторно-зрительной реакции

3-х цветный индикатор визуального стимула

Наличие

2-х разрядный индикатор для предъявления чисел

Наличие

5 кнопок для измерения скорости реакции

Наличие

Точность выдачи/ измерения не хуже 0.1мсек

Наличие

Управление и питание от шины USB

Наличие

Габариты пульта не более, мм

170x125x30

Минимальный комплект поставки:

Ростомер

Наличие

Сантиметровая лента

Наличие

Весы

Наличие

Динамометр

Наличие

Пульт для измерения моторно-зрительной реакции

Наличие

Кардиоусилитель совмещенный с кабелем пациента

Наличие

Пояс для крепления кардиоусилителя на теле спортсмена

Наличие

Комплект электродов на конечности

Наличие

Программное обеспечение на носителе информации

Наличие

Руководство пользователя на русском языке

Наличие

Тонометр

Наличие

Дополнительные условия:

Гарантийное обслуживание

Не менее 24 мес.

Регистрационное удостоверение на оборудование комплекса

Наличие

Декларация о соответствии на оборудование комплекса

Наличие

Сертификат утверждения типа средства измерения на оборудование комплекса, внесенного в гос. Реестр средств измерения

Наличие