Данный вариант комплектации АПК применяется при диспансеризации и профосмотрах по приказу Минздрава № 29н от 28 января 2021 г. в лечебно-профилактических учреждениях в поликлиниках, в больницах. Так же используется в санаторно-курортных организаций согласно требований приказа Минздрава России от 5 мая 2016 г. N 279н «Об утверждении порядка организации санаторно-курортного лечения», предусматривающих выполнение оценки функциональных резервов организма и выявление факторов риска у пациентов при поступлении их на санаторно-курортное лечение в течение первого дня с даты прибытия.
Состав АРК:
Техническое задание на аппаратно-программный комплекс для скрининг-оценки уровня психофизиологического и соматического здоровья, функциональных и адаптивных резервов организма с комплектом оборудования для измерения параметров физического развития и компьютерным электрокардиографом с комплектом электродов
№ п/п |
Наименование функции или параметра |
Требуемая функция или величина параметра |
|
|
Эксплуатационные характеристики |
|
|
1. |
Возможность получать электрокардиограмму от кардиоусилителя с комплектом электродов |
Наличие |
|
2. |
Подключение пульта для измерения моторно-зрительной реакции к компьютеру |
Наличие Интерфейс USB |
|
3. |
Подключение весов к компьютеру |
Наличие |
|
4. |
Подключение тонометра к компьютеру |
Наличие |
|
|
Возможности программного обеспечения комплекса: |
|
|
5. |
Ведение базы данных пациентов |
Наличие |
|
6. |
Ввод и хранение в базе данных: роста, массы тела, силы сжатия кисти, артериального давления, частоты пульса |
Наличие |
|
7. |
Расчет индексы массы тела |
Наличие |
|
8. |
Оценка трофологического статуса |
Наличие |
|
9. |
Оценка остроты зрения |
Наличие |
|
10. |
Исследования уровня стресса на основе измерении: простой и сложной моторно-зрительной реакции, простой и сложной реакции выбора, критической частоты мельканий |
Наличие |
|
11. |
Анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР) на основе сигнала ЭКГ, графическое представление результатов анализа ВСР, сравнение показателей ВСР с нормативами, анализ изменения показателей ВСР в динамике |
Наличие |
|
12. |
Оценка индивидуальных особенностей – бальная оценка уровня стресса (функционального состояния) на основе анализа ВСР |
Наличие |
|
13. |
Возможность подключения велоэргометров Кеттлер Е3, Е5 либо RE7, ERGO C10, Lode Corival, а также российского медицинского велоэргометра "Орторент Вело". |
Наличие |
|
14. |
Проведение нагрузочных проб под контролем ЭКГ с использованием методики Гарвардского степ-теста |
Наличие |
|
15. |
Проведение нагрузочных проб под контролем ЭКГ с использованием велоэргометра по методикам PWC170 и RAMP протокола |
Наличие |
|
16. |
Проведение пробы Мартине |
Наличие |
|
17. |
Анкетирование по опроснику САН |
Наличие |
|
18. |
Оценка индивидуальных особенностей – выявление предрасположенности к функциональным нарушениям систем организма |
Наличие |
|
19. |
Оценка индивидуальных особенностей – построение психологического профиля личности |
Наличие |
|
20. |
Оценка индивидуальных особенностей – выявление ролевых функции |
Наличие |
|
21. |
Определение интегрального показателя функциональных резервов организма |
Наличие |
|
22. |
Выдача индивидуальных профилактических мер для предотвращения заболеваний, в том числе и сердечно-сосудистых |
Наличие |
|
23. |
Выдача индивидуальных профилактических программ по изменения образа жизни и физической активности. |
Наличие |
|
24. |
Возможность проведения динамических наблюдений |
Наличие |
|
25. |
Возможность подключения компьютеризированного спирометра |
Наличие |
|
26. |
Возможность подключения компьютеризированного экспресс-анализатора крови для автоматизированного получения параметров крови – холестерин общий, ЛПВП, Триглицериды, ЛПНП – калькуляция, Коэффициент атерогенности – калькуляция, глюкоза |
Наличие |
|
27. |
Возможность внести данные сатурации крови для получения автоматизированного заключения |
Наличие |
|
|
Программное обеспечение для экспресс-оценки функционального состояния сердца: |
|
|
28. |
Число синхронно регистрируемых отведений ЭКГ |
6 |
|
29. |
Скрининг-оценка функционального состояния сердца по 6 стандартным отведениям |
Наличие |
|
30. |
Визуализация результатов обследования пациента в виде как цветной компьютерной 3D-модели сердца в двухпроекциях, построенной на основе анализа микроальтернаций комплекса QRST методом дисперсионного картирования ЭКГ, так и наличие текстового заключения с кодами детализации возможных отклонений в работе миокарда |
Наличие |
|
31. |
Автоматическое текстовое заключение в виде скрининг оценки дисперсии ЭКГ-сигнала с описанием типа отклонений функции предсердий и желудочков миокарда |
Наличие |
|
32. |
Интегральная оценка электрической нестабильности на основе анализа микроальтернаций методом дисперсионного картирования ЭКГ |
Наличие |
|
33. |
Одновременный просмотр на экране результатов нескольких обследований одного пациента при динамическом наблюдении в виде 3D карты миокарда |
Наличие |
|
34. |
Интегральная оценка сердечного ритма |
Наличие |
|
|
Регистрация и обработка ЭКГ: |
|
|
35. |
Типы отведений ЭКГ |
12 стандартных I-V6, |
|
36. |
Максимальная длительность регистрации и сохранения ЭКГ и тренда ЧСС |
не менее 60 секунд |
|
37. |
Фильтр режекторный на 50 Гц |
Наличие |
|
38. |
Контроль и индикация обрыва электродов |
Наличие |
|
39. |
Автоматические и ручные измерения кардиокомплекса |
Наличие |
|
40. |
Автоматическое формирование заключений |
Наличие |
|
41. |
Детекция импульса искусственного водителя ритма |
Наличие |
|
42. |
Автоматическое выделение R-R интервалов |
Наличие |
|
43. |
Формирование заключения в виде pdf-файла |
Наличие |
|
44. |
Возможность передачи результатов обследования во внешнюю МИС |
Наличие |
|
45. |
Печать результатов на любом принтере и обычной бумаге формата А4 |
Наличие |
|
46. |
Поддержка базы данных пациентов и исследований |
Наличие |
|
47. |
Возможность визуального сравнения исследований |
Наличие |
|
|
Параметры усилителя ЭКГ: |
|
|
48. |
Подключение к компьютеру |
USB 2.0, Full-speed режим |
|
49. |
Длина встроенного кабеля USB |
3 м ±0,15 м |
|
50. |
Питание |
+5 В ±10%, 130 мА от линий питания интерфейса USB |
|
51. |
Длина проводов встроенного кабеля пациента |
1,5 м ±0,05 м к электродам R, L, F, N 1 м ±0,05 м к электродам С1, С2, C3, C4, C5, С6 |
|
52. |
Разъемы для подключения ЭКГ электродов в кабеле пациента |
Зажим типа «зажим» с защитным резистором 10 кОм ±5% (кроме N электрода). Цветовая и символьная маркировка в соответствии КОДИРОВКОЙ 1 (европейская) по ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016. |
|
53. |
Габаритные размеры корпуса без учета кабелей, не более |
125×65×25 мм |
|
54. |
Масса со встроенными кабелями, не более |
400 г |
|
55. |
Количество каналов |
9 монополярных относительно N электрода |
|
56. |
Динамический диапазон входного сигнала |
не менее ±400 мВ |
|
57. |
Напряжения внутренних шумов, приведенных ко входу |
не более 15 мкВ пик-пик в полосе 0,5-30 Гц |
|
58. |
Входной импеданс |
не менее 50 МОм относительно N-электрода |
|
59. |
Метод проверки качества подключения электродов |
определение импеданса на постоянном токе 20 нА ±30% |
|
60. |
Тип входных каскадов |
усилители постоянного тока |
|
61. |
Аналого-цифровое преобразование и цифровая обработка сигнала |
сигма-дельта модуляция на частоте 2,048 МГц одновременно на всех каналах, цифровая фильтрация и децимация до частоты дискретизации на встроенном цифровом сигнальном процессоре |
|
62. |
Количество разрядов |
24 |
|
63. |
Защита от разряда кардиодефибриллятора в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 |
Наличие |
|
64. |
Выделение импульсов искусственного водителя ритма в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016, посредством цифровой обработки сигналов на частоте выборки 16 кГц |
Наличие |
|
65. |
Гальваническая изоляция цепи пациента усиленная согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, тест 4 кВ, 50 Гц, 1 мин. |
Наличие |
|
66. |
Индикатор «Режим» на передней панели |
светит зелёным в течение 2 секунд после подачи питания, непрерывно светит зелёным в течение регистрации, непрерывно светит красным при внутренней ошибке |
|
|
Основные параметры ростомера |
|
|
67. |
Наибольший предел измерения роста, м |
2,2 |
|
68. |
Наименьший предел измерения роста, м |
0,3 |
|
69. |
Дискретность отсчета и цена поверочного деления ростомера, мм |
1 |
|
70. |
Погрешность измерения роста, мм |
±1 |
|
71. |
Рабочий диапазон тамператур, °C |
от +10 до +40 |
|
|
Основные параметры весов |
|
|
72. |
Наибольший предел взвешивания (НПВ), кг |
200 |
|
73. |
Наименьший предел взвешивания (НмПВ), кг |
1 |
|
74. |
Передача данных в ПК |
Наличие |
|
75. |
Габаритные размеры грузоприемной платформы весов не менее, мм |
300х300х100 |
|
76. |
Диапазон рабочих температур |
от (+10) до (+40)°С |
|
77. |
Средний срок службы, лет |
5 |
|
|
Основные параметры тонометра |
|
|
78. |
Тип тонометра |
Электронный. автоматический |
|
79. |
Метод измерения |
Осциллометрический |
|
80. |
Предел измерений давления, мм.рт. ст. |
20-280 |
|
81. |
Предел измерений частоты пульса, уд/мин |
40-200 |
|
82. |
Погрешность измерений давления |
±3 мм рт. ст. |
|
83. |
Погрешность измерений пульса |
±5% |
|
84. |
Вес без источников питания и манжеты, г |
Не более 300 |
|
85. |
Диапазон рабочих температур |
от (+10) до (+40)°С |
|
|
Основные параметры динамометра |
|
|
86. |
Наибольший предел измерения (НПИ), даН |
100 |
|
87. |
Наименьший предел измерения (НмПИ), даН |
10 |
|
88. |
Предел допускаемой погрешности, даН |
3 |
|
89. |
Габариты динамометра не более, мм |
145х50х25 |
|
90. |
Масса не более, г |
255 |
|
|
Основые параметры пульта для измерения моторно-зрительной реакции |
|
|
91. |
3-х цветный индикатор визуального стимула |
Наличие |
|
92. |
2-х разрядный индикатор для предъявления чисел |
Наличие |
|
93. |
5 кнопок для измерения скорости реакции |
Наличие |
|
94. |
Точность выдачи/ измерения не хуже 0.1мсек |
Наличие |
|
95. |
Управление и питание от шины USB |
Наличие |
|
96. |
Габариты пульта не более, мм |
170x125x30 |
|
|
Минимальный комплект поставки: |
|
|
97. |
Пульт для измерения моторно-зрительной реакции |
Наличие |
|
98. |
Ростомер |
Наличие |
|
99. |
Весы |
Наличие |
|
100. |
Динамометр |
Наличие |
|
101. |
Тонометр |
Наличие |
|
102. |
Сантиметровая лента |
Наличие |
|
103. |
Компьютерный усилитель ЭКГ |
Наличие |
|
104. |
Пояс для крепления кардиоусилителя на теле спортсмена |
Наличие |
|
105. |
Комплект взрослых ЭКГ электродов грудных и на конечности |
Наличие |
|
106. |
Программное обеспечение на носителе информации |
Наличие |
|
107. |
Руководство пользователя на русском языке |
Наличие |
|
|
Дополнительные условия: |
|
|
108. |
Гарантийное обслуживание |
Не менее 12 мес. |
|
109. |
Регистрационное удостоверение на оборудование комплекса |
Наличие |
|
110. |
Сертификат соответствия на оборудование комплекса |
Наличие |
|
111. |
Сертификат утверждения типа средства измерения на оборудование комплекса, которое является средствами измерений и внесено в государственный реестр СИ |
Наличие |
ВНИМАНИЕ ! На точках розничной сети номенклатура предлагаемой продукции может отличаться от представленного на нашем сайте.
Стоимость изделий медицинского назначения может быть некорректной из-за колебания валют, большая просьба уточнять по телефонам.
О стоимости и наличии продукции на точках розничной сети уточняйте по телефонам, указанным на странице Контакты.