Аппарат фототерапии для лечения желтухи новорожденных АФТ "Светоняня"
Аппарат предназначен для фототерапии (светолечения) световым потоком синего цвета спектрального диапазона 470 нм с целью профилактики и лечения гипербилирубинемии у недоношенных и новорожденных детей. В основе фототерапии лежит способность молекул билирубина под воздействием световой энергии изменять химическую структуру и связанные с ней физико-химические свойства. Фототерапия приводит к постепенному уменьшению концентрации неконъюгированного билирубина в сыворотке крови и снижению риска развития билирубиновой энцефалопатии.
Аппарат лечения желтушки может применяться в роддомах и перинатальных центрах.
АФТ "СВЕТОНЯНЯ" является аппаратом последнего поколения, имеет электронный блок управления с таймером и использует в качестве источника света суперяркие светодиоды с практически неограниченным сроком службы.
Особенности аппарата светотерапии:
- Небольшой размер облучающих светодиодных плафонов с высокой эффективностью зоны облучения
- Съемные светодиодный плафон (верхний) и блок управления позволяют использовать их без стойки, размещая непосредственно на прозрачной крышке инкубатора (при необходимости)
- Возможность подключения к изделию второго светодиодного плафона для облучения снизу
- Компактный размер основания стойки обеспечивает совместимость с большинством инкубаторов и кровать-тележек для новорожденных с пластиковым кювезом
- Аппарат комплектуется фланелевым конвертом с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка. Конверт создает комфортный температурный режим для малыша и позволяет облучать одновременно с двух сторон. При облучении только снизу, глаза ребенка можно не защищать, выключив верхний плафон
- Наличие автономного датчика для периодического качественного контроля мощности излучателей, либо в случае, когда возникает сомнение в достаточной ее величине для проведения процедуры
Показания к применению фототерапии:
- Группа высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных и тяжелой гипербилирубинемии, которую составляют:
- новорожденные, у которых пренатально выявлена группа риска развития гипербилирубинемии (повышение или прирост титра анти-D антител у Rh-женщин, УЗ-признаки водянки плода, I(0) группа крови у матери и др., которые могут спровоцировать желтуху новорожденного)
- новорожденные с выраженными признаками морфофункциональной незрелости, в том числе глубоконедоношенные дети
- новорожденные с множественными подкожными кровоизлияниями и обширными кефалогематомами
- новорожденные, нуждающиеся в проведении реанимации и интенсивной терапии в раннем неонатальном периоде
- новорожденные с высоким риском раннего проявления наследственных гемолитических анемий (отягощенный семейный анамнез или наличие соответствующих лабораторныхн признаков)
- Уровень общего билирубина в пуповинной крови более 51-68 мкмоль/л у новорожденных из группы высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных
- Наличие у новорожденных детей 24-168 часов жизни патологической желтухи, (желтухи новорожденных) не связанной с гемолитической болезнью новорожденных, в зависимости от массы тела при рождении, с учетом отягощающих факторов и уровня общего билирубина.
Зависимость показаний к началу светотерапии от массы тела при рождении и минимальной концентрации билирубина. |
Масса тела при рождении, г |
Уровень общего билирубина, мкмоль/л |
<1500 |
* 85-140 |
1500-1999 |
* 140-200 |
2000-2500 |
* 190-240 |
>2500 |
* 255-295 |
* Минимальные значения общего билирубина являются показанием к началу фототерапии в случаях, когда на организм ребенка действуют патологические факторы, повышающие риск билирубиновой энцефалопатии.
К ним относятся:
- гемолитическая анемия
- оценка по шкале Апгар на 5-й мин после рождения <4 баллов
- PaО2<40 мм рт. ст. (PkО2<35 мм рт. ст.) длительностью более 1 ч
- рН арт. крови <7,15 (рН кап. крови <7,1) длительностью более 1 ч
- ректальная t≤35ºС
- концентрация сывороточного альбумина ≤25 г/л
- ухудшение неврологического статуса на фоне гипербилирубинемии у желтушного новорожденного
- генерализованное инфекционное заболевание или менингит
При уровнях билирубина в крови новорожденного, превышающих приведенные в таблице назначается заменное переливание крови (ЗПК) по известным методикам. |
- Состояние до и после операции заменного переливания крови.
- Почасовой прирост билирубина у доношенных детей более 5мкмоль/л/ч, у недоношенных – более 4мкмоль/л/ч.
Побочные эффекты и противопоказания аппарата лечения желтухи:
Противопоказанием для проведения фототерапии являются болезни печени и обтурационная желтуха.
Кроме того было доказано потенциальное повреждающее действие яркого света на сетчатку глаза и семенники яичек. Это является основанием для соответствующей защиты (экранирования) глаз* и мужских половых органов у новорожденных детей в период проведения фототерапии.
У некоторых детей в ответ на фототерапию может возникнуть аллергическая сыпь и участиться стул.
В единичных случаях цвет кожи может приобрести бронзовый оттенок.
Все три эффекта связаны с накоплением в организме фотоизомеров билирубина и, как правило, бесследно исчезают после прекращения фототерапии при лечении желтухи новорожденного (гипербилирубинемии).
С целью защиты сетчатки глаз при лечении желтухи новорожденных (гипербилирубинемии) в комплекте поставки аппарата АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" включены специальные наглазники.
Технические характеристики
Аппарат АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" позволяет производить воздействие световым потоком синего спектра на поверхность тела новорожденного с помощью специального облучателя.
Длина волны источника света |
470±5% нм (пиковая 465±3% нм) |
Количество облучателей |
1 шт. - верхний. |
Габаритные размеры облучателей |
315х185х30 мм |
Число источников света (светодиодов) в одном облучателе |
364 шт. |
Расстояние от верхнего облучателя до облучаемой поверхности |
900 мм |
Поворот верхнего облучателя в горизонтальной плоскости вокруг вертикальной оси |
180° |
Размер эффективной области облучения от верхнего облучателя, не менее |
450х250 мм |
Диапазон энергетической освещённости от верхнего облучателя в области тела новорожденного |
от 400 до 1600 мкВт/см² |
Возможность использования верхнего облучателя и электронного блока без стойки. (Облучатель и электронный блок могут быть сняты со стойки и установлены, например, на крышку инкубатора для новорожденных.) |
да |
Качественный контроль мощности излучателей в облучателе |
выносной датчик |
Длительность сеанса фототерапии |
от 1 ч до 99 ч |
Дискретность установки времени сеанса фототерапии |
1 ч |
Отключение после окончания времени процедуры |
автоматическое со звуковой сигнализацией |
Мощность, потребляемая аппаратом от сети 220 В 50 Гц через сетевой адаптер, не более |
60 В·А |
Габаритные размеры аппарата: - электронный блок - высота установки |
200х80х70 мм 1552х580 мм |
Масса изделия, не более |
15кг |
Средний срок службы |
5 лет |
По безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен в части электробезопасности, как изделие класса I типа B. Для его эксплуатации необходимо наличие сетевой розетки, имеющей третий контакт, подключенный к контуру заземления (Евророзетка). Аппарат предназначен для эксплуатации в нормальных климатических условиях и соответствует климатическому исполнению УХЛ категории 4.2. |
|
Комплект поставки аппарата
Наименование |
Количество |
Примечание |
Аппарат фототерапии для лечения новорожденных АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" |
1 |
Поставляется в разобранном виде |
Фланелевый конверт |
3 |
|
Защитные наглазники |
5 |
|
Датчик качественного контроля мощности излучателей в облучателе |
1 |
|
Сборочные единицы |
Электронный блок |
1 |
|
Облучатель верхний |
1 |
|
Кабель для подключения верхнего облучателя (короткий) |
1 |
(Маркировка желтой биркой) |
Дополнительный кабель для подключения верхнего облучателя (длинный) |
1 |
Применяется при использовании аппарата для фототерапии через инкубатор (Маркировка желтой биркой) |
Стойка с элементами крепления к основанию |
1 |
Поставляется в разобранном виде |
Комплект крепёжных элементов, включая шестигранный ключ |
1 |
|
Основание с колесными опорами |
1 |
|
Паспорт, совмещенный с техническим описанием и инструкцией по эксплуатации |
1 |
|
|